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关于江西省公示医用耗材企业名称及产品信息变更的通知

发布时间:2020/03/24

所属项目:2019年关于开展江西省第三批医 项目编号: 信息来源:查看

正文:

各有关单位:

近期有医疗器械企业申请名称和产品信息变更,经审核符合变更条件,现予以公示(见附表),公示无异议后将在医用耗材挂网交易系统中予以变更。

公示期为2020年3月24日至3月29日,如对公示内容有异议,请于3月29日17:00时前以书面形式加盖单位鲜章并经法定代表人或法定代表人授权委托人签字后做成pdf格式发至江西省医药采购服务中心电子邮箱,逾期不予受理。

联系电话:0791- 88102300

电子邮箱:jxszb2007@163.com

附表??生产企业名称和产品信息变更公示表

江西省医药采购服务中心

2020年3月24日

生产企业名称变更公示表
序号 变更前企业名称 变更后企业名称
1 成都科飞达医疗器械有限公司 四川科弘医疗器械有限公司
2 泰兴市洁新医疗器械有限公司 江苏洁新医疗器械有限公司
3 杭州康基医疗器械股份有限公司 杭州康基医疗器械有限公司
4 广州康盛生物科技有限公司 广州康盛生物科技股份有限公司
产品信息变更公示表
序号 ID 产品名称 型号范围 规格范围 材质 变更前生产企业名称 变更后生产企业名称
1 10130009 血液浓缩器 D350 、 D200? 膜面积1.3? 膜面积0.6 该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。 禾展医疗科技(上海)有限公司 天津市塑料研究所有限公司
2 10128619 血液浓缩器 D050 膜面积0.075 该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。 禾展医疗科技(上海)有限公司 天津市塑料研究所有限公司
3 10128604 血液浓缩器 D150 膜面积0.25 该产品由中空纤维膜、外壳 、盖端、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚砜膜,外壳和端盖的材料聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅树脂。该产品为Y射线灭菌。 禾展医疗科技(上海)有限公司 天津市塑料研究所有限公司
4 10065472 多翼中置器

H1.C11.0002;H1.C11.0003;H1.C11.0005;

H1.C11.0007;H1.C11.0009;H1.C11.0011

#2.5;#3;#5;#7;#9;#11 聚甲基丙烯酸甲酯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
5 10065470 髓腔塞 01.05.413;01.05.420;01.05.427 14.5*13;14.5*20;14.5*27 超高分子量聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
6 10065504 骨水泥型股骨柄

01.05.102;01.05.103;01.05.105;

01.05.107;01.05.109;01.05.111

#2.5;#3;#5;#7;#9;#11 不锈钢 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
7 10060751 胫骨衬垫-固定型-PS版 01.10.232~01.10.2CC 40*61*8mm~52*81*18mm 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
8 10060762 胫骨衬垫-固定型-PS版 01.10.220-S~01.10.22I-S #2(38/58) 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
9 10060769 胫骨衬垫-固定型-PS版 01.10.23A~01.10.2CC 40*61*16mm~52*81*18mm 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
10 10060699 胫骨衬垫-固定型-CR版 01.10.120~01.10.12I #2(38/58) 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
11 10060592 delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷) 01.01.281~01.01.283 28mm 氧化锆增韧氧化铝陶瓷 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
12 10060601 delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷) 01.01.284~01.01.286 32mm 氧化锆增韧氧化铝陶瓷 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
13 10060605 delta 股骨头(氧化铝复合陶瓷) 01.01.287;01.01.288;01.01.289 36mm 氧化锆增韧氧化铝陶瓷 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
14 10060623 BENCOX金属股骨头(标准型) 01.02.375;01.02.380;01.02.386 22mm 钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
15 10060632 BENCOX金属股骨头(标准型) 01.02.405;01.02.410;01.02.415;01.02.418 28mm 钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
16 10060639 BENCOX金属股骨头(标准型) 01.02.420;01.02.425;01.02.430;01.02.433 32mm 钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
17 10060613 delta 内衬(氧化铝复合陶瓷) 01.01.261~01.01.274 28/37~36/52 氧化锆增韧氧化铝陶瓷 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
18 10060581 BENCOX II股骨柄 01.01.901~01.01.913 #1~#13 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
19 10059811 髌骨假体 01.10.941~01.10.9A2 28*8mm~34*9mm 超高分子量聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
20 10059829 胫骨平台 01.10.503~01.10.50C #3(40/61)~#12(52/81) 钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
21 10059846 股骨部件CR版 01.10.003~01.10.02C

左(51mm*59mm)

~右(69mm*74mm)

钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
22 10059870 股骨部件PS版 01.10.043~01.10.06C

左(51mm*59mm)

~右(69mm*74mm)

钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
23 10059889 BENCOX PE 髋臼内衬 01.02.661~01.02.667 28/37~28/52 超高分子量聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
24 10059897 BENCOX PE 髋臼内衬 01.02.673;01.02.675;01.02.677 32/44;32/48;32/52 超高分子量聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
25 10059904 BENCOX PE 髋臼内衬 01.02.683;01.02.685;01.02.687 36/44;36/48;36/52 超高分子量聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
26 10060491 bencox髋臼杯(3个孔) 01.01.842~01.01.880 44mm~76mm 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
27 10060467 Bencox混合型髋臼杯(2个扣凸/3个孔) 01.02.052~01.02.082 44mm~74mm 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
28 10060531 ID股骨柄 01.05.021~01.05.025 #1~#5 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
29 10059800 Bencox双极头 01.03.049~01.03.054 49-28mm~54-28mm 钴铬钼合金+超高分子量乙烯? 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
30 10059880 骨螺钉

01.01.201;01.01.202;01.01.203;01.01.204;

01.01.205;01.01.206;01.01.207;01.01.208;

01.01.209;01.01.210

15mm;20mm;25mm;30mm;35mm;

40mm;45mm;50mm;55mm;60mm

钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
31 10059770 Bencox双极头 01.03.038~01.03.049 38-22mm~49-28mm 钴铬钼合金+高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
32 10060508 Benfix翻修股骨柄 01.04.051~01.04.054 #1~#4 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
33 10060523 Benfix翻修股骨柄 01.04.055~01.04.061 #5~11 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
34 10060642 BENCOX金属股骨头(标准型) 01.02.440~01.02.452 36mm 钴铬钼合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
35 10060739 胫骨衬垫 固定型 CR版 01.10.13A~01.10.1CC #3(40/61):16mm~#12(52/81):18mm 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
36 10060685 胫骨衬垫 固定型 CR版 01.10.132~01.10.1CA #3(40/61):8mm~#12(40/61):16mm 高交联聚乙烯 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
37 10060541 BencoxID股骨柄

01.05.026;01.05.027;01.05.028;01.05.029;

01.05.030;01.05.031

#6;#7;#8;#9;#10;#10 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司
38 10060563 BencoxII股骨柄(侧翼型)DDH 01.01.921;01.01.922 ?DDH#1; DDH#2 钛合金 重庆先锋医药有限公司 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

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